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无线表面肌电系统Electromyographic System

注册证编号

国械注进20162211381

注册证编号

BTS S.P.A.

注册人住所

Via Forlanini,40 20024 Garbagnate Milanese(MI)ITALY

生产地址

Via Forlanini,40 20024 Garbagnate Milanese(MI)ITALY

代理人名称

北京麦迪康科技有限公司

代理人注册地址

北京市大兴区经济开发区金苑路2号1幢520室

产品名称

无线表面肌电系统Electromyographic System

管理类别

第二类

型号规格

FreeEMG300

结构及组成

a)主机( HP IPAQ hx4700 PDA和接收装置)（型号：HP ipaq_hx4700）;b)无线电极探头(型号：BTSWEMG2);c)无线电极探头充电器(型号：BTSFE3CHG);d)USB-PDA线(型号：HP iPAQ 4700 USBCable);e)电源适配器(主机用)(型号：BTSFE3 –BTSAU300)f)电源适配器(无线电极探头用)（型号：BTSFE3CHG）。

适用范围

产品用于临床肌电信号的采集。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-04-01

有效期至

2021-03-31

变更情况

2018-03-14 “注册人名称：BTS S.P.A.；代理人名称：北京麦迪康科技有限公司；代理人住所：北京市大兴区经济开发区金苑路2号1幢520室”变更为“注册人名称：BTS S.P.A.意大利倍迪斯科技有限公司；代理人名称：北京菲兹曼科技有限公司；代理人住所：北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼1501”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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