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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液净化装置的体外循环管路 Tubing sets for hemodialysis
血液净化装置的体外循环管路 Tubing sets for hemodialysis
注册证编号
国械注进20163451830
注册证编号
HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD.
注册人住所
马来西亚雪兰莪市沙亚南工业区邮区编号40460武吉哥文宁巴图6号6536户号1分户
生产地址
马来西亚雪兰莪市沙亚南工业区邮区编号40460武吉哥文宁巴图6号6536户号1分户
代理人名称
广州德朗医疗设备有限公司
代理人注册地址
广州经济技术开发区东区骏成路10号208房
产品名称
血液净化装置的体外循环管路 Tubing sets for hemodialysis
管理类别
第三类
型号规格
SHM-HBTL-01、SHM-HBTL-02、SHM-HBTL-03
结构及组成
本血液透析管路连接于血液透析器,由一组动脉管路及一组静脉管路及废液收集袋组成。
适用范围
临床血液净化时作为血液管道使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-10
有效期至
2021-05-09
变更情况
“注册人名称:HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD.”变更为“注册人名称:HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. 好思比制造服务有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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