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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用心脏停跳液灌注器MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System
一次性使用心脏停跳液灌注器MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System
注册证编号
国械注进20163451646
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
1)7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428 USA.2Avenida Paseo Del Cucapah 10510, Parque Industrial EI Lago, Tijuana, B.C., Mexico 22570, Mexico
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
一次性使用心脏停跳液灌注器MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System
管理类别
第三类
型号规格
XP41,XP41-B
结构及组成
产品由压力监测管路,压力释放管路,变温器,灌注管路,连接单管组成。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
产品是一种以预定的比例混合、加热、冷却和输送氧合血液、心脏停跳液的器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年10月21日同意更正注册人住所内容,2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年10月21日同意更正注册人住所内容,2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-21
有效期至
2021-10-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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