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C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) NANOPIA CRP
注册证编号
国械注进20162401422
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) NANOPIA CRP
管理类别
第二类
型号规格
C反应蛋白缓冲液① 22ml×2, C反应蛋白缓冲液① 85ml×2、×4、×8, C反应蛋白缓冲液① 50ml×2、×4、×8, C反应蛋白缓冲液① 100ml×2、×4、×8, C反应蛋白缓冲液① 400ml×1、×2、×4、×8, C反应蛋白胶乳液② 22ml×2, C反应蛋白胶乳液② 85ml×2、×4、×8, C反应蛋白胶乳液② 50ml×2、×4、×8, C反应蛋白胶乳液② 100ml×2、×4、×8, C反应蛋白胶乳液② 400ml×1、×2、×4、×8。
结构及组成
C反应蛋白(CRP)缓冲液①:三羟甲基氨基甲烷缓冲液; C反应蛋白(CRP)胶乳液②:鼠抗人CRP单克隆抗体致敏胶乳颗粒。 (具体详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中C反应蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-11
有效期至
2021-04-10
变更情况
2017-06-20 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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