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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆固醇检测试剂盒(酶法)Cholestest CHO
总胆固醇检测试剂盒(酶法)Cholestest CHO
注册证编号
国械注进20162401756
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
总胆固醇检测试剂盒(酶法)Cholestest CHO
管理类别
第二类
型号规格
总胆固醇酶液① 50mL×4, 总胆固醇酶液① 85mL×4, 总胆固醇酶液① 400mL×2, 总胆固醇酶液② 45mL×4, 总胆固醇酶液② 50mL×4, 总胆固醇酶液② 200mL×2。
结构及组成
总胆固醇(CHO)酶液①:4-氨基安替匹林,胆固醇酯酶,过氧化物酶; 总胆固醇(CHO)酶液②:胆固醇氧化酶,N-乙基-N-磺丁基-m-甲基苯胺。 (具体详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清或血浆中的总胆固醇浓度。
产品储存条件及有效期
2~10℃条件下保存,有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
变更情况
2017-07-11 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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