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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >结核分枝杆菌药敏板 Mycobacterium tuberculosis MIC plate
结核分枝杆菌药敏板 Mycobacterium tuberculosis MIC plate
注册证编号
国械注进20162401526
注册证编号
Trek Diagnostic Systems Ltd
注册人住所
Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead,West Sussex, United Kingdom
生产地址
Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead,West Sussex, United Kingdom
代理人名称
赛默飞世尔(上海)仪器有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧
产品名称
结核分枝杆菌药敏板 Mycobacterium tuberculosis MIC plate
管理类别
第二类
型号规格
10块/盒
结构及组成
试剂盒内有药敏板和封膜。药敏板由96微孔组成，包含两个阳性质控和12种适当稀释度的抗生素：阿米卡星，环丝氨酸，乙胺丁醇，乙硫异烟胺，异烟肼，卡那霉素，莫西沙星，氧氟沙星，对氨基水杨酸，利福布丁，利福平和链霉素。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外结核分枝杆菌的药敏测试。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-14
有效期至
2021-04-13
变更情况
2017-11-06 “代理人名称：赛默飞世尔(上海) 仪器有限公司；代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“代理人名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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