临床化学质控品 MAS ChemTRAK H
注册证编号
Microgenics Corporation
注册人住所
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA
生产地址
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E
产品名称
临床化学质控品 MAS ChemTRAK H
型号规格
水平1:6×5mL; 水平2:6×5mL; 水平3:6×5mL。
结构及组成
由人体血清制备而成。由多种动物提取物和其他非蛋白物质（包括药物、药物代谢物和提纯的化学物）制备出不同浓度的分析物。此外还加入防腐剂和稳定剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于谷丙转氨酶、白蛋白、碱性磷酸酶、淀粉酶、谷草转氨酶、直接胆红素、总胆红素、尿素氮、钙、二氧化碳、钠、钾、氯、胆固醇、肌酸激酶、肌酐、地高辛、谷氨酰转肽酶、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋白胆固醇、脂肪酶、镁、磷、前白蛋白、假性胆碱酯酶、总蛋白、甘油三酯、不饱和铁结合力、尿酸项目检测的质量控制。
变更情况
2016-05-20 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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