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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 (烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)法)Alanine Aminotransferase
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 (烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)法)Alanine Aminotransferase
注册证编号
国械注进20162401724
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 (烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)法)Alanine Aminotransferase
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:10×70 mL,试剂2:10×21 mL。
结构及组成
试剂1:β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (β-NADH),乳酸脱氢酶,L-丙氨酸; 试剂2:α-酮戊二酸,L-丙氨酸。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定量测定人血清或血浆中的丙氨酸氨基转移酶。
产品储存条件及有效期
在2°C~8°C条件下保存,有效期13个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2016-04-28
有效期至
2021-04-27
变更情况
2017-06-27 原注册证内容:产品储存条件及有效期:在2℃~8℃条件下保存,有效期13个月。 变更后的内容:产品储存条件及有效期:在2℃~8℃条件下保存,有效期18个月。 说明书前后变更对比表见附件。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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