血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) Senso Card Blood Glucose Test Strip
注册证编号
77 Elektronika Müszeripari Kft.
注册人住所
Fehérvári út 98,1116 Budapest Hungary
生产地址
Fehérvári út 98,1116 Budapest Hungary
产品名称
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) Senso Card Blood Glucose Test Strip
结构及组成
葡萄糖氧化酶 2.7I.U. 六氨基氯化钌45.7μg 其他组成成分 1.6μg。 每个瓶盖含2-3克硅胶成分。
适用范围
该试纸条配合使用Senso Card血糖仪,该产品用于体外定量检测人指尖新鲜毛细管全血中葡萄糖含量。
备注
2016年10月18日同意更正注册人住所、生产地址、代理人住所内容,2016年5月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
其他内容
2016年10月18日同意更正注册人住所、生产地址、代理人住所内容,2016年5月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
变更情况
2017-12-27 “代理人名称:上海创实医疗设备有限公司;代理人住所:天目中路428号8E、9E”变更为“代理人名称:科宝智慧医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区春晓路122弄34号8幢2层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)