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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >AMYLASE（AMY）
AMYLASE（AMY）
注册证编号
国械注进20162401964
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
AMYLASE（AMY）
管理类别
第二类
型号规格
AY 1580（货号）： R1a. 缓冲液：1× 105 ml，R1b.底物：20× 5 ml；AY 1582（货号）： R1a. 缓冲液：2 ×105 ml，R1b.底物：9× 20 ml。
结构及组成
R1a. 缓冲液：Pipes缓冲液，氯化钙，氯化钠；R1b. 底物：Pipes缓冲液，乙缩醛-G7pNP，α-葡萄糖苷酶。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定血清，血浆或尿中的淀粉酶。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期3年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.05.30
有效期至
2021.05.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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