叶酸测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE 2000 Folic Acid
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
叶酸测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE 2000 Folic Acid
结构及组成
叶酸包被珠（L2FO12）：包被珠包装带有条码。包被有鼠单克隆抗叶酸结合蛋白。叶酸“A”试剂楔（L2FOA2）：试剂楔带有条形码。试剂楔（标记为“A”），每瓶含二硫苏糖醇（DDT）缓冲液、配基标记的叶酸缓冲液，和NaOH/KCN（NHCN）缓冲液，含防腐剂。叶酸“D”试剂楔（L2FOD2）：试剂楔带有条码。试剂楔（标记“D”），每瓶含叶酸结合蛋白缓冲液和与抗配基结合的碱性磷酸酶（小牛小肠）缓冲液，含防腐剂。叶酸校正品（LFOL，LFOH）：2瓶（低、高）冻干的含叶酸的人蛋白质基质，含防腐剂。（具体内容详见
适用范围
该产品用于体外定量检测血清、肝素化血浆中的叶酸。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
变更情况
2018-08-23 注册人申请对产品说明书中文字的修改，具体内容详见附件（变更对比表）。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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