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诊断图像处理软件Diagnostic Image Processsing Software

注册证编号

国械注进20153700777

注册证编号

GE MedicalSystems,LLC

注册人住所

3000 N Grandview Blvd.Waukesha,WI53188,USA

生产地址

283 RUE DE LA MINIERE,78530 BUC,FRANCE

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人注册地址

上海外高桥保税区意威路96号1幢

产品名称

诊断图像处理软件Diagnostic Image Processsing Software

管理类别

第三类

型号规格

AW Server，版本3.0

结构及组成

由AW Server SW & Docs、Volume ViewerApps SW & Docs、AW Server SW&Docs for VM、VolumeViewer Apps SW & Docs for Virtualized AW Server共4张软件光盘组成，组成模块包括：AW Server(版本3.0)、应用程序模块 (含Volume Viewer、Volume ViewerPET、Autobone Xpress、Integrated Registration、OncoQuant、Prep

适用范围

本产品通过Centricity Universal Viewer客户端对DICOM医学图像进行处理，其中：VolumeViewer用于处理、分析和显示三维影像集；VolumeViewer PET可以在单个模式和对比模式下查看PET/CT检查；Autobone Xpress用于对CT血管造影(头/颈和胸/腹/盆骨/四肢)图像中的骨骼进行自动分割；IntegratedRegistration用于对多模态影像的配准以及对CT、MR、PET、SPECT和3D X射线血管造影(XA)的立体数据集进行比较；OncoQ

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-02-27

有效期至

2020-02-26

变更情况

2015-04-28 “ 注册人名称:GE MedicalSystems, LLC;注册人住所:3000 N Grandview Blvd.Waukesha, WI 53188, USA;代理人注所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 注册人名称:GE HungaryKft.; 注册人住所:Akron utca 2, 2040 Buda?rs,Hungary;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。 2015-11-23 “ 企业注册地址:Akron utca2, 2040 Buda?rs, Hungary.”变更为“ 注册人住所:Madarász Viktor utca 6, 1131 Budapest, Hungary”。 2017-07-03 1、产品注册证变更对比表详见附件。2、注册产品标准变更对比表详见附件。 2018-09-06 “注册人名称：GE Hungary Kft.；注册人住所：MadarászViktor utca 6, 1131 Budapest, Hungary”变更为“注册人名称：GE MEDICAL SYSTEMS SCS通用电气医疗系统两合公司；注册人住所：283 RUE DE LA MINIERE, 78530BUC, FRANCE”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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