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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ARCHITECT SCC Controls
ARCHITECT SCC Controls
注册证编号
国械注进20163401745
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
1359-1 Kagaida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata959-1695, Japan
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
ARCHITECT SCC Controls
管理类别
第三类
型号规格
3瓶 (8 mL/瓶)
结构及组成
鳞状上皮细胞癌抗原质控品(低值质控品、中值质控品、高值质控品)含有鳞状上皮细胞癌抗原(人)，制备于含有蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和其它抗菌剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于鳞状上皮细胞癌抗原检测项目的质控。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期:24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.05.03
有效期至
2021.05.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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