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Rapidpoint 400 Series
注册证编号
国械注进20162401930
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生产地址
Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 2XQ, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
Rapidpoint 400 Series
管理类别
第二类
型号规格
Rapidpoint 405
结构及组成
分析仪由主机和随机软件(版本:V3.9)组成。
适用范围
Rapidpoint 400 Series在医学临床上用于对样本中酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca++)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glucose)、总血红蛋白(tHb)、氧合血红蛋白(FO2Hb)、碳氧血红蛋白(FCOHb)、高铁血红蛋白(FMetHb)、脱氧血红蛋白(FHHb)、胆红素(nBili)进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.05.26
有效期至
2021.05.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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