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免疫荧光分析仪Immunofluorometer equipment

注册证编号

国械注进20162401929

注册证编号

Boditech Med Inc

注册人住所

43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea

生产地址

43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si, Gang-won-do,Korea

代理人名称

杭州中翰盛泰医疗器械有限公司

代理人注册地址

杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼

产品名称

免疫荧光分析仪Immunofluorometer equipment

管理类别

第二类

型号规格

i-CHROMA Reader

结构及组成

分析仪包括主机、电源线。

适用范围

该产品采用免疫荧光干式定量法检测人血液、尿液中的感染类、心肌类、肾病类、激素类、肿瘤系列、出凝血、糖代谢物、蛋白类标志物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-05-26

有效期至

2021-05-25

变更情况

2018-04-26 “代理人住所：杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼 ”变更为“代理人住所：杭州余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼”。 2018-06-20 “注册人名称：Boditech Med Inc”变更为“注册人名称：Boditech Med Inc巴迪泰生物科技股份有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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