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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酶免和荧光免疫分析系统 Pippeting Robotic Workstation
酶免和荧光免疫分析系统 Pippeting Robotic Workstation
注册证编号
国械注进20162401919
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male 08186 Llica d?Amunt Barcelona Spain
生产地址
Etzelstrasse 30 CH-8634 Hombrechtikon
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
酶免和荧光免疫分析系统 Pippeting Robotic Workstation
管理类别
第二类
型号规格
QUANTA-Lyser；QUANTA-Lyser 2
结构及组成
该产品由样品及试剂模块、吸液模块、废品容器、样板运送单元、洗板单元、孵育器单元、酶标读数仪及随机软件组成（软件版本号：3.2）。
适用范围
该产品在临床医学检验中用于酶联免疫项目的检测和免疫荧光实验的加样、清洗、孵育的过程。
产品储存条件及有效期
/
备注
2017年2月24日同意更正生产地址内容，2016年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2017年2月24日同意更正生产地址内容，2016年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-26
有效期至
2021-05-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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