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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖质控品 Antsense Control LNH
葡萄糖质控品 Antsense Control LNH
注册证编号
国械注进20162401529
注册证编号
HORIBA, Ltd.
注册人住所
2 Miyanohigashi, Kisshoin, Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan
生产地址
2 Miyanohigashi, Kisshoin, Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan
代理人名称
堀场(中国)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位
产品名称
葡萄糖质控品 Antsense Control LNH
管理类别
第二类
型号规格
Control L 1个 3mL, Control N 1个 3mL, Control H 1个 3mL。
结构及组成
Control L:水 3mL 葡萄糖 1.2mg(2.2mmol/L) ,Control N:水 3mL 葡萄糖 3.6mg(6.7mmol/L) ,Control H:水 3mL 葡萄糖 12mg(22.2mmol/L)。
适用范围
用于葡萄糖电极式分析仪(型号: LP-150C)的质控。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-14
有效期至
2021-04-13
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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