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Biliary Covered Stent

注册证编号

国械注进20163462224

注册证编号

Sewoon Medical Co., Ltd.

注册人住所

344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea

生产地址

344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea

代理人名称

北京永泰安医疗科技开发有限公司

代理人注册地址

产品名称

Biliary Covered Stent

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由支架和传送系统组成。支架的材料为镍钛合金，带有铂金不透射线标记以及聚丙烯回收套索，同时覆有硅橡胶覆膜。传送系统由外护套、外鞘管、内轴、内管、橄榄型头端、内轴手柄、外护套手柄、复位装置以及可视标记组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。

适用范围

该产品用于胆道因恶性肿瘤等原因发生梗阻时,插入病变部位后帮助其变得贯通顺畅的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.06.17

有效期至

2021.06.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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