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Spartan S3 Facet Screws

注册证编号

国械注进20163462220

注册证编号

Amendia, Inc.

注册人住所

1755 West Oak Parkway, Marietta, GA 30062

生产地址

1755 West Oak Parkway, Marietta, GA 30062

代理人名称

天地人本(北京)医疗科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

Spartan S3 Facet Screws

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括拉力螺钉和裙垫螺钉，裙垫螺钉由拉力螺钉、垫圈和裙围组成。产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。拉力螺钉表面经阳极氧化处理，垫圈和群围表面经喷砂和阳极氧化处理。伽马射线灭菌包装，灭菌有效期为2年。

适用范围

该产品作用于脊柱后路L1～S1（含S1）部位单一或多节段上、下关节突，适用于因1度或2度椎关节滑脱、椎间盘退行性病变、腰椎小关节不稳定引起的退行性病变而需要行脊柱融合术时的临时固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.06.17

有效期至

2021.06.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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