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内窥镜光源装置送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置
注册证编号
国械注进20162222424
注册证编号
富士胶片株式会社(富士フィルム株式会社)
注册人住所
東京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
埼玉县羽生市大沼2丁目45番地;岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区银城中路68号2801室
产品名称
内窥镜光源装置送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置
管理类别
第二类
型号规格
XL-4450
结构及组成
本产品是带送气送水功能的外部电源式内窥镜光源装置。性能指标见产品技术要求。
适用范围
为内窥镜提供照明的光源,通过内窥镜向体腔内输送水和空气。与电子图像处理器VP-4450HD组合使用。配合500系列内窥镜和2004年后生产的400系列内窥镜中410/450/470系列内窥镜使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年12月5日同意更正生产地址内容,2016年7月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年12月5日同意更正生产地址内容,2016年7月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-05
有效期至
2021-07-05
变更情况
“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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