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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用眼科穿刺系统 Entry System
一次性使用眼科穿刺系统 Entry System
注册证编号
国械注进20162041493
注册证编号
Alcon Laboratories, Incorporated
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
生产地址
15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
一次性使用眼科穿刺系统 Entry System
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品组件包括穿刺刀、穿刺套管、手柄、保护帽、自闭阀及灌注管头端。材料为不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯、硅树脂。灭菌包装。
适用范围
该产品用于玻璃体手术中巩膜穿刺。手术过程中，穿刺系统的套管将留置于巩膜平坦部,作为眼内器械进出的通道。分别用于23Ga,25Ga,27Ga玻璃体手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
生产地址栏增加“9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-1309, USA”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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