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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路椎间融合系统 Cespace PEEK ACIF System
颈椎前路椎间融合系统 Cespace PEEK ACIF System
注册证编号
国械注进20163461584
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
颈椎前路椎间融合系统 Cespace PEEK ACIF System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T0660要求的OPTIMA LT1级别的PEEK聚醚醚酮材料制成,内含由符合ISO13782要求的纯钽材料制成的显影钉。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于C2-C3至C7-T1椎间盘部位的单节段或多节段前路颈椎融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
变更情况
2016-06-27 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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