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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体组件-骨水泥型股骨柄 Forged Cemented Stems
髋关节假体组件-骨水泥型股骨柄 Forged Cemented Stems
注册证编号
国械注进20163461549
注册证编号
Encore Medical, L.P.
注册人住所
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
生产地址
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
代理人名称
北京纳通医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室
产品名称
髋关节假体组件-骨水泥型股骨柄 Forged Cemented Stems
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为髋关节假体组件-骨水泥型股骨柄,由符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼,2型合金制成。本产品经伽马射线辐射灭菌,灭菌有效期为6年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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