国械注进20162401974-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >链球菌及相关微生物鉴定试剂盒（比色法）API 20 Strep

链球菌及相关微生物鉴定试剂盒（比色法）API 20 Strep

注册证编号

国械注进20162401974

注册证编号

bioMerieux, sa

注册人住所

Chemin de I’Orme 69280 MARCY L’ETOILE

生产地址

Chemin de I’Orme 69280 MARCY L’ETOILE

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼4层A部位

产品名称

链球菌及相关微生物鉴定试剂盒（比色法）API 20 Strep

管理类别

第二类

型号规格

25测试/盒

结构及组成

API 20 Strep 试条，孵育盒，API GP 培养基安瓿，结果报告单。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于测定链球菌（streptococci）、肠球菌(enterococci)和其它相关细菌的种或群鉴定。

产品储存条件及有效期

2～8℃储存，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2016-05-30

有效期至

2021-05-29

变更情况

2017-04-18 “注册人住所:Chemin deI''Orme 69280 MARCY L''ETOILE”变更为“注册人住所:376 Chemin de l''Orme 69280 MARCY L''ETOILEFRANCE”。 2017-06-27 同意将生产地址由“Chemin del`Orme 69280 MARCY L` ETOILE ”变更为“3 route dePort Michaud -38390 La Balme les Grottes, France”。请申请人参照变更批件自行修订产品中文说明书和中文标签中的相关内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：