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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >医用物理升温仪Heater Unit HU35
医用物理升温仪Heater Unit HU35
注册证编号
国械注进20162451786
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany
生产地址
Bonner Straβe 180 D-50968 Koln
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
医用物理升温仪Heater Unit HU35
管理类别
第二类
型号规格
HU35
结构及组成
该产品由水槽、加热器、泵、控制装置及连接管道组成。温度显示范围:33oC~39oC;温度显示误差:±0.5oC。
适用范围
该产品临床适用于经氧合器与患者血流进行热量交换,保持患者体温。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-04-28
有效期至
2021-04-27
变更情况
2018-02-05 “注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG”变更为“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary GmbH”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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