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全自动生化分析仪
注册证编号
国械注进20162401872
注册证编号
强生(上海)医疗器材有限公司
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
生产地址
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代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司/住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位。
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
全自动生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
4600
结构及组成
分析仪由取样中心,干化学测定中心,湿化学测定中心,操作控制中心,系统框架,壳体和随机软件(版本号:V3)组成。
适用范围
该产品用于对患者血清、血浆、尿液、脑脊液及全血样品进行生化检验,免疫分析以及药物浓度监测。
产品储存条件及有效期
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备注
邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼15层,100025
附件
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其他内容
邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼15层,100025
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-06
有效期至
2021-05-05
变更情况
生产地址由“100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA”变更为“100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA和Sor Juana Ines de la Cruz#20150,Interior 5 Cd.Industrial Tijuana Baja California CP 22444 Mexico”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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