全自动尿液分析仪 Fully automated urine analyzer
注册证编号
Analyticon Biotechnologies AG,Germany
注册人住所
Am Muehlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
生产地址
Fehervari ut 98.1116 Budapest, Hungary
代理人注册地址
上海市天目中路428号8E、9E室
产品名称
全自动尿液分析仪 Fully automated urine analyzer
结构及组成
该产品由外部部件和内部部件组成，其中外部部件主要包括：维修门、液晶显示屏、试纸盒、废条盒、开关按钮、电源连接器、通讯端口、试管架移动单元，内部部件主要包括：传输单元、送料单元、试纸盛装盒、分拣单元、机械手单元、测量头单元、CombiScan XL软件（软件版本号：1.24-2）。
适用范围
该产品与随机专用科宝尿试纸条合用，对尿液中的葡萄糖、pH值、酮体、亚硝酸盐、胆红素、尿蛋白、潜血、尿胆原、比重、白细胞、维生素C共11个项目进行体外检测。
备注
2016年12月5日同意更正注册人住所、生产地址内容，2016年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年12月5日同意更正注册人住所、生产地址内容，2016年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2017-06-01 “代理人名称：上海创实医疗设备有限公司；代理人住所：上海市天目中路428号8E、9E室”变更为“代理人名称：科宝智慧医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号8幢2层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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