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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >VIDAS CK-MB
VIDAS CK-MB
注册证编号
国械注进20162401576
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
生产地址
Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
代理人名称
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
VIDAS CK-MB
管理类别
第二类
型号规格
30人份/盒
结构及组成
肌酸激酶MB同工酶试剂条、肌酸激酶MB同工酶固相管、肌酸激酶MB同工酶质控品、肌酸激酶MB同工酶校准品、稀释液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量测定人血清或血浆（肝素锂或者EDTA抗凝）中的人类肌酸激酶MB同工酶含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2～8℃储存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.04.21
有效期至
2021.04.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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