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全自动酶免分析仪 Freedom EVOlyzer

注册证编号

国械注进20162401917

注册证编号

Tecan Schweiz AG

注册人住所

Seestraβe 103 CH-8708 Mannedorf, Switzerland

生产地址

Seestraβe 103 CH-8708 Mannedorf, Switzerland

代理人名称

帝肯(上海)贸易有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区福山路388号宏嘉大厦办公楼18层02,03,04单元和2层05单元

产品名称

全自动酶免分析仪 Freedom EVOlyzer

管理类别

第二类

型号规格

FREEDOM EVOLYZER-2 200、FREEDOM EVOLYZER-2 150、FREEDOM EVOLYZER-2 100/2、FREEDOM EVOLYZER-2 100/4。

结构及组成

该产品主要由液体处理臂（LiHa）、机械手（RoMa）、条码扫描系统（PosID）、酶标仪、洗板机、室温孵育箱、加热孵育箱、标准安全面板、安全工作台、配套用液体瓶及仪器控制软件（版本号：V2.0.13）组成。

适用范围

该产品是由计算机控制的自动化液体处理和酶标板分析仪，适用于不同样本类型的体外诊断处理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-26

有效期至

2021-05-25

变更情况

2018-09-26 “代理人住所：上海市浦东新区福山路388号宏嘉大厦办公楼18层02、03、04单元和2层05单元”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元”。 ,2018-07-19 “注册人名称：Tecan Schweiz AG ”变更为“注册人名称：Tecan Schweiz AG 帝肯瑞士股份有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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