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过敏源IgE抗体检测仪Strip Reader

注册证编号

国械注进20162401910

注册证编号

K-MAC (Korea Materials & Analysis Corp)

注册人住所

554 Longman-dong,Yuseong-gu,daejeon,305-500,Korea

生产地址

554 Longman-dong,Yuseong-gu,daejeon,305-500,Korea

代理人名称

北京新沿线医药科技发展有限公司

代理人注册地址

北京市北京经济技术开发区荣华中路10号B座901室

产品名称

过敏源IgE抗体检测仪Strip Reader

管理类别

第二类

型号规格

AdvanSure AlloScan 2.0

结构及组成

该产品由主机、AC适配器、电源线、接口电缆及软件组成。

适用范围

该产品为用于对人血清和血浆存在的过敏原特异性IgE抗体进行分析的仪器。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-05-26

有效期至

2021-05-25

变更情况

2017-07-06 “注册人住所：554Longman-dong, Yuseong-gu, daejeon, 305-500,Korea；代理人住所：北京市北京经济技术开发区荣华中路10号B座901室 ”变更为“注册人住所：K-MAC(KoreaMaterials & Analysis Corp.) 721-26,Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu,Cheongju-si Chungcheongbuk-do；代理人住所：北京市北京经济技术开发区经海六路5号院6号楼4层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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