国械注进20163461900-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱后路钉棒固定系统 Spine Fixation System

脊柱后路钉棒固定系统 Spine Fixation System

注册证编号

国械注进20163461900

注册证编号

Mediox Orvosi Müszergyarto Kft

注册人住所

Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary

生产地址

Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary

代理人名称

广州健隆医疗科技有限公司

代理人注册地址

广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房(本住所仅限办公用途)

产品名称

脊柱后路钉棒固定系统 Spine Fixation System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品分为胸腰椎钉棒系统、颈椎钉棒系统。其中胸腰椎钉棒系统由连接棒、横连杆装配和椎弓根钉组成；颈椎钉棒系统由颈枕骨螺钉、枕骨固定座、骨勾、连接棒、横连杆装配和椎弓根钉组成。由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围

适用于脊柱后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-16

有效期至

2021-05-15

变更情况

2017-06-27 “代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司；代理人住所:广州市白云区鹤龙街细彭岭路13号B402-1”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司；代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。 ,2017-04-25 “代理人名称：广州健隆医疗科技有限公司；代理人住所：广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房（本住所仅限办公用途） ”变更为“代理人名称：广州幸好医疗器械有限公司；代理人住所：广州市白云区鹤龙街细彭岭路13号B402-1”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：