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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Bipolar Prosthesis
Bipolar Prosthesis
注册证编号
国械注进20163461896
注册证编号
Smith & Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d 6340 Baar Switzerland
生产地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116 USA;Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany;Harkortstr. 65, 45145 Essen, Deutschland; CH-5634Merenschwand, Switzerland; 1 Kingmaker Court,Warwick Technology Park, Gallows Hill, WarwickCV34 6WG, United Kingdom.
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Bipolar Prosthesis
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由金属杯、内衬及压环组成。其中,金属杯由符合YY0017.3规定的铸造钴铬钼合金或符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,内衬及压环由符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
与本企业同一系统组件配合,适用于半髋关节置换。主要适用于股骨颈骨折的老年患者（通常为80岁以上）。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.05.16
有效期至
2021.05.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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