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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(酶底物法)AT-Ⅲ
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(酶底物法)AT-Ⅲ
注册证编号
国械注进20162401566
注册证编号
TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
注册人住所
Dieselstrasse 1. 84088 Neufahrn
生产地址
Dieselstrasse 1. 84088 Neufahrn
代理人名称
北京美创新业科技有限公司
代理人注册地址
北京市大兴区北臧村镇工业区天荣街8号
产品名称
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(酶底物法)AT-Ⅲ
管理类别
第二类
型号规格
凝血酶反应物:4×2mL(冻干品);凝血酶底物:4×2mL(冻干品);稀释缓冲液:4×5mL(液体)
结构及组成
凝血酶反应物,凝血酶底物,稀释缓冲液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于测定人血浆中的抗凝血酶Ⅲ的含量。
产品储存条件及有效期
在2~8℃的条件下储存,有效期为3年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
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批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
2017-08-10 “代理人名称:北京美创新业科技有限公司;代理人住所:北京市大兴区北臧村镇 工业区天荣街 8号”变更为“代理人名称:北京美创新跃医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区青年路7号院3号楼6层30609室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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