气管插管 Tracheal Tubes
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
结构及组成
无套囊气管插管主要由气管插管（聚氯乙烯（含DEHP））、接头（聚氯乙烯（不含增塑剂））组成；如果有套囊则还应有套囊（聚氯乙烯（含DEHP））、充气管（聚氯乙烯（含DEHP））、指示球囊（聚氯乙烯（含DEHP））、充气阀门（聚氯乙烯（不含增塑剂）和不锈钢）。附件：气管插管管芯针（纯铝和聚氯乙烯（含DEHP增塑剂））。气管插管和气管插管管芯针为一次性使用产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道，其附件气管插管管芯针是在插管困难情况下用来协助插入气管插管。
变更情况
变更产品技术要求中的部分内容，包括气管插管接头的原材料变更、增加预成型产品的结构示意图、增加气管插管弧度的要求等，详见产品技术要求的变更对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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