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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎融合器 Cervical Cage
颈椎融合器 Cervical Cage
注册证编号
国械注进20163461679
注册证编号
Stryker Spine S.A.S.
注册人住所
ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE
生产地址
ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
颈椎融合器 Cervical Cage
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料制造，牌号为PEEK-OPTIMA LT1。内部嵌有符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金显影钉。产品为中空环形，中间通孔可填充植骨材料。分灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于治疗颈椎退形性脊椎疾病、椎间盘和椎体不稳以及颈椎翻修手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3460124号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3460124号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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