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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C-肽质控物 Liquichek Specialty Immunoassay Control
C-肽质控物 Liquichek Specialty Immunoassay Control
注册证编号
国械注进20162401518
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
C-肽质控物 Liquichek Specialty Immunoassay Control
管理类别
第二类
型号规格
低水平 6×5mL， 水平1 6×5mL， 水平2 6×5mL， 水平3 6×5mL ， 四水平小包装 4×5mL。
结构及组成
本产品由去纤维蛋白原的人血浆制备，添加了化学品，人源性成分，稳定剂和防腐剂。
适用范围
用于C-肽的质量控制。
产品储存条件及有效期
-20至-70℃保存,有效期3年
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-14
有效期至
2021-04-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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