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生物电信号处理系统Bio-potential Signal Processing System
注册证编号
国械注进20162211940
注册证编号
Blackrock Microsystems,LLC
注册人住所
630 Komas Dr Suite 200 Salt Lake City, UT 84108
生产地址
630 Komas Dr Suite 200 Salt Lake City, UT 84108
代理人名称
吴江市国医药业有限公司
代理人注册地址
吴江市盛泽镇坝里村
产品名称
生物电信号处理系统Bio-potential Signal Processing System
管理类别
第二类
型号规格
NeuroPort
结构及组成
该产品由生物电信号处理器NSP(7530)、前端放大器FEA(5703)、前端放大器电源适配器APS(4305)、电源线和患者电缆线(6448)、探头、1Gbps网络接口卡和以太网交互电缆以及生物电信号处理系统应用软件组成,其中,探头由信号分线盒(7121/7122)、HSF 32 SamtecQES跟随器探头(6175)、HBA-32 Samtec QSE旁路探头(6186)、Cabrio跟随器探头(6186)组成。
适用范围
该产品可对经电极采集的脑皮层信号(ECoG)、脑电图(EEG)、肌电图(EMG)、心电图(ECG)、眼电图(EOG)进行记录、处理和显示。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-05-26
有效期至
2021-05-25
变更情况
2017-08-10 “代理人名称:吴江市国医药业有限公司;代理人住所:吴江市盛泽镇坝里村”变更为“代理人名称:北京瑞吉致远医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北苑东路19号院1号楼13层(来广营宏源广兴孵化器C400号)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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