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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肾脏保存液 Organ Preservation Solution
肾脏保存液 Organ Preservation Solution
注册证编号
国械注进20163581272
注册证编号
Preservation Solutions Inc.
注册人住所
980 Proctor Drive Elkhorn Wisconsin 53121 USA
生产地址
980 Proctor Drive Elkhorn Wisconsin 53121 USA
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京威尼汇力医疗器械有限公司
产品名称
肾脏保存液 Organ Preservation Solution
管理类别
第三类
型号规格
1000ml/袋
结构及组成
该产品由腺嘌呤、氯化钙、葡萄糖、谷胱甘肽、HEPES、羟乙基淀粉、葡萄糖酸镁、甘露醇、磷酸钾、核糖、葡萄糖酸钠、氢氧化钠、注射用水制成。该产品经过滤除菌后无菌灌装于EVA袋内提供。
适用范围
该产品用于在体外冲洗和持续低温机器灌注保存外植肾脏。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年7月21日同意更正产品名称内容，2016年3月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2016年7月21日同意更正产品名称内容，2016年3月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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