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腔静脉滤器套件TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit

注册证编号

国械注进20153771374

注册证编号

Cordis Cashel

注册人住所

Cahir Road Cashel Co. Tipperary Ireland

生产地址

Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

腔静脉滤器套件TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit

管理类别

第三类

型号规格

466-P306A, 466-P306B

结构及组成

该产品由滤器和传送系统组成。滤器材料为镍钛诺;传送系统即滤器储存管(尼龙CristamidMS1300)、6F BRITE TIP导管鞘(LDPE, HDPE, 聚亚胺酯,尖端有钨标记带)、血管扩张器(HDPE, 有硫酸钡标记带,标记带端到端的距离为30mm)、推进器(尼龙12Vestamid,尼龙70D Pebax, 有尼龙标记带), 0.035''''''''导丝(304V不锈钢, 带Teflon涂层)。产品一次性使用, 环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于通过经皮下腔静脉放置以防止有高度肺栓塞危险患者发生肺栓塞。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-04-27

有效期至

2020-04-26

变更情况

2015-08-11 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 2015-12-02 “ 1. 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司2. 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 1. 代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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