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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >热稀释导管
热稀释导管
注册证编号
国械注进20163661596
注册证编号
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
注册人住所
上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
生产地址
/
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
产品名称
热稀释导管
管理类别
第三类
型号规格
AH-05000,AH-05050-PU,AI-07044,AH-05000-F,AH-05050,AH-05050-D,AI-07165,AI-07167,AI-07367,AI-07077-G,AH-05050-G
结构及组成
包括热稀释导管、注射器、防尘帽,延长管水止卡。热稀释导管由聚脲氨酯体,注射器由聚丙烯,防尘帽由聚乙烯,延长管水止卡由聚碳酸酯制成。注射器仅仅用于充注球囊使用，不用于其他用途。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
热稀释导管通过热稀释的方法用于测量心输出量。另外,热稀释导管用于测量右心房的压力,右心室压力,肺动脉压力,肺动脉楔压并且进行持续输液(5腔导管)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
热稀释导管
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-04
有效期至
2020-05-03
变更情况
“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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