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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >组织胶水 Tissue Adhesive
组织胶水 Tissue Adhesive
注册证编号
国械注进20163651667
注册证编号
B.Braun Surgical S.A
注册人住所
Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi(Barcelona), Spain
生产地址
Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
组织胶水 Tissue Adhesive
管理类别
第三类
型号规格
1050044、1050028、1050036、1050052、1050060
结构及组成
本产品由2-氰基丙烯酸正丁酯、着色剂（1-羟基-4-（对甲苯胺基）-蒽醌）、稳定剂（对二苯酚、二氧化硫、磷酸）组成。经膜滤和无菌填充保证无菌，一次性使用。
适用范围
用于新鲜，边缘光滑的皮肤伤口闭合及严重的食管或胃底静脉曲张的栓塞治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
变更情况
“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S，P及Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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