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甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法） HISCL AFP Assay Kit

注册证编号

国械注进20163401504

注册证编号

KAINOS LABORATORIES, INC

注册人住所

38-18, Hongo 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

生产地址

3-5, Aza Yarokuuchi, Inada, Kasama, Ibaraki 309-1635, Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室

产品名称

甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法） HISCL AFP Assay Kit

管理类别

第三类

型号规格

100测试/盒

结构及组成

甲胎蛋白试剂1，甲胎蛋白试剂2，甲胎蛋白试剂3。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于人体血清或血浆中甲胎蛋白（AFP）的定量检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-04-19

有效期至

2021-04-18

变更情况

2018-09-27 “注册人名称：KAINOS LABORATORIES, INC”变更为“注册人名称：KAINOS LABORATORIES, INC(株式会社凯依诺斯）”。 ,2017-03-13 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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