抗栓塞远端保护装置RX Accunet Embolic Protection System
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人注册地址
上海市外高桥保税区美盛路56号204室
产品名称
抗栓塞远端保护装置RX Accunet Embolic Protection System
结构及组成
该产品包括一根直径为0.014英寸的导丝、一根含有过滤篮的输送导管以及两根回收导管。导丝近端芯丝由304V不锈钢制成，远端芯线由镍钛合金制成，近端导丝上涂聚四氟乙烯涂层。输送套管由Pebax 72D等材料制成。过滤篮采用镍钛合金（Nitinol）材料制成，覆有聚氨酯过滤膜。电子束灭菌，一次性使用。有效期为2年。
适用范围
该产品用于在颈动脉血管造影和放置支架过程中容纳和移除栓子材料（血栓/碎片）。
变更情况
2016-05-30 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号204室”变更为“代理人住所:中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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