药物浓度检测校准品TDM Calibrator
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
药物浓度检测校准品TDM Calibrator
型号规格
浓度①：2mL×1， 浓度②：2mL×1， 浓度③：2mL×1， 浓度④：2mL×1， 浓度⑤：2mL×1， 浓度⑥：2mL×1。
结构及组成
卡马西平、苯妥英、丙戊酸、茶碱、0.1%叠氮钠。 （具体详见说明书）
适用范围
本产品是在自动分析仪上「Nanopia TDM Carbamazepine」、「Nanopia TDM Phenytoin」、「Nanopia TDM Valproic acid」、「Nanopia TDM Theophylline」检测血清或血浆中卡马西平、苯妥英、丙戊酸和茶碱的浓度时使用的校准品。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期22个月。
变更情况
2017-07-11 “注册人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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