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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收颅骨固定夹 CranioFix Absorbable Clamp
可吸收颅骨固定夹 CranioFix Absorbable Clamp
注册证编号
国械注进20163461488
注册证编号
AESCULAP AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
可吸收颅骨固定夹 CranioFix Absorbable Clamp
管理类别
第三类
型号规格
FF016、FF017
结构及组成
该产品由固定夹、缝线和施夹器组成。其中固定夹由聚(L-乳酸-共聚-D,L-乳酸)材料制成，缝线由聚对苯二甲醇乙二醇酯制成，多股线，表面有硅橡胶涂层，施夹器由聚甲醛树脂制成。该产品无菌状态提供。
适用范围
该产品用于开颅术后固定骨瓣。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年9月18日同意更正生产地址内容，2016年4月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年9月18日同意更正生产地址内容，2016年4月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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