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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髓内钉系统组件 Expert A2FN
髓内钉系统组件 Expert A2FN
注册证编号
国械注进20163461483
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland; Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg, Switzerland; Luzernstrasse 19-21,4528 Zuchwil, Switzerland; Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland; Muracherstrasse 3,2544 B
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
髓内钉系统组件 Expert A2FN
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括髓内钉和尾帽。由符合ISO 5832-11规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。表面经阳极化着色处理。辐照灭菌,无菌有效期10年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合。适用于股骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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