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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱用骨螺钉 Blue Mountain Cervical Screws
脊柱用骨螺钉 Blue Mountain Cervical Screws
注册证编号
国械注进20163461683
注册证编号
SPINEWAY S.A.S
注册人住所
Les Espaces Du Chêne 34 rue du 35ème Régiment d＇Aviation F-69673 Bron,France
生产地址
Les Espaces Du Chêne 34 rue du 35ème Régiment d′Aviation F-69673 Bron,France
代理人名称
斯潘威医疗科技(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市丰台区成寿寺四方景园G2酒店、商业6层A座611号
产品名称
脊柱用骨螺钉 Blue Mountain Cervical Screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为非有源外科金属植入物，采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造，表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
该产品与脊柱骨板配合使用，适用于颈椎前路椎间融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
变更情况
2017-09-28 “代理人名称：斯潘威医疗科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905 ”变更为“代理人名称：北京天智航医疗科技股份有限公司；代理人住所：北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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