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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ARCHITECT Rubella IgG Reagent Kit
ARCHITECT Rubella IgG Reagent Kit
注册证编号
国械注进20163401700
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
ARCHITECT Rubella IgG Reagent Kit
管理类别
第三类
型号规格
1×100 测试/盒,1×500 测试/盒。
结构及组成
微粒子、结合物、项目稀释液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量和定性测定人血清和血浆中的风疹病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃竖直向上储存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.04.28
有效期至
2021.04.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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