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ARCHITECT Rubella IgG Calibrators

注册证编号

国械注进20163401397

注册证编号

Abbott GmbH & Co. KG

注册人住所

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

生产地址

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

ARCHITECT Rubella IgG Calibrators

管理类别

第三类

型号规格

6瓶(4.0 mL/瓶)

结构及组成

校准品A含有人血浆和蛋白(绵羊)稳定剂。校准品B-F含有人血浆(风疹病毒IgG抗体呈反应性)和蛋白(绵羊)稳定剂。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。

适用范围

本产品用于定量和定性测定人血清和血浆中风疹病毒IgG抗体时对风疹病毒IgG抗体项目进行校准。

产品储存条件及有效期

2～8℃储存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.04.11

有效期至

2021.04.10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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