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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高频手术系统 RF Generator
高频手术系统 RF Generator
注册证编号
国械注进20163251387
注册证编号
APRO KOREA Inc.
注册人住所
3Floor, 3, Sanbon-ro 86beon-gil, Gunpo-si,Gyeonggi-do, Rep of Korea
生产地址
3Floor, 3, Sanbon-ro 86beon-gil, Gunpo-si,Gyeonggi-do, Rep of Korea
代理人名称
沈阳新进医疗器械有限公司
代理人注册地址
沈阳市东陵区浑河站街59-2号
产品名称
高频手术系统 RF Generator
管理类别
第三类
型号规格
AK-B400
结构及组成
产品由主机、脚踏开关（双极脚踏开关2464、单极脚踏开关60227-5）组成。具体输出模式及参数见附件注册产品标准。
适用范围
用于人体组织的切割和凝血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-06
有效期至
2021-04-05
变更情况
2016-06-06 “代理人名称：沈阳新进医疗器械有限公司；代理人住所：沈阳市东陵区浑河站街59-2号 ”变更为“代理人名称：北京众佳兴盛商贸有限公司；代理人住所：北京市丰台区顺三条21号院2号楼213室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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